冷链药品常温多久失效(冷链药品的管理规定及操作规程)

冷链药品的运输与储藏

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本文目录

  1. 医药冷链需要资质吗
  2. 药品冷链怎么邮寄
  3. 药品运输车辆要求
  4. 冷链药品常温多久失效

医药冷链需要资质吗

需要资质。

冷库的建造需要一定的资质,例如:

1、药品冷藏库的建设需要证书:食品药品检验局对接GSP认证和营业执照

2、工业冷库的建设涉及压力容器、压力管道和压力元件,需要经过质量监督局和特种检验所的认证。对于化工产品防爆冷库的施工,需要与消防部门联系进行认证

3、其他证明:如果规模较大,且机房和仓库的隔热涉及安全和消防,则需要联系安全和消防部门获取证明。

药品冷链怎么邮寄

冷链的药品邮寄一般要用携便式冰箱邮寄。也可以将药品放在泡沫箱子里,再放入冰块、冰袋,捆绑严实。并且要保证不会解冻及其他问题,要保装严密,不要污染其他的快件。

药品运输车辆要求

冷链药品运输时的运输车要求有以下几点:

1、必须冷藏运输,温度必须在零到五度之间;

2、冷藏车厢内还必须加装五面通风槽,厢内要加装达到GSP认证要求的温湿度记录仪;

3、要实时监控、打印、报警的功能,另外还有双温,在外界温度过低的时候能有加热功能,以保证药品疫苗所需温度。

一般作为防疫部门送药品下乡的话,都会带上几个医护人员,这样就可以选择双排座疫苗冷藏车,目前双排座的疫苗冷藏车有江铃双排座疫苗冷藏车。

冷链药品常温多久失效

根据所选择胃肠药物的制剂和种类不同,冷藏药物,一般可以在常温下,保质1到3个小时不等的时间。

液体制剂时间较短,大约一小时左右,活菌粉末制剂,或者硬质片剂,时间稍长。

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