很多朋友对于药店冷链药品管理知识培训和冷链药品相关法规专业知识不太懂,今天就由小编来为大家分享,希望可以帮助到大家,下面一起来看看吧!
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一是政策推动行业规范发展。“十三五”规划明确要求加强冷链运输贮存质量监管,2016版《药品经营质量管理规范》《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》,2017年的《疫苗储存和运输管理规范》再到刚刚出台的《疫苗管理法》。
二是产品全生命周期的质量保障得到各方重视。以疫苗为例,从《疫苗流通和预防接种管理条例》到最近出台的《疫苗管理法》,不难发现,从法律法规层面,已经着重强调对研发生产以及使用方的规范要求。
三是医药冷链产品流通格局基本形成,第三方物流加速发展。
四是医药冷链基础设施设备数量持续增长。
冷链非食品就是字面意思!就是冷链运输的除了食品之外的东西,比如一些特殊行业的原材料,特殊的需要冷链的药品、疫苗等!
扩展知识
1、非冷链物品是在生产、贮藏运输、销售,到消费前的各个环节中不需要经过冷藏冷冻类食品。如家具、衣服、玩具、书本、干货等等。
2、而冷链物品指冷藏冷冻类食品在生产、贮藏运输、销售,到消费前的各个环节中始终处于规定的低温环境下,以保证食品质量,减少食品损耗的一项系统工程。
2013年6月1日起,我国开始实行新版GSP认证体系,新版GSP在软件方面要求企业实施计算机管理信息系统,在硬件方面要求对药品仓库采用温湿度自控监测系统,对药品贮藏的环境实行24小时持续实时监测,要求配置各种保证冷藏、冷冻药品贮存、运输环节温度的冷库、运输设施设备以及温度检测系统。
医药冷库的建造从设计到施工以及验收阶段都要符合国家GSP认证的要求。
简称医药冷链
医药冷链作为物流业的一个分支,特指为满足人们疾病预防、诊断和治疗的目的而进行的冷藏药品实体从生产者到使用者之间的一项系统工程,包括其生产、运输、储存、使用等一系列环节。随着我国医药流通规模的不断增大,原本作为药品流通供应链补充的医药冷链的发展更加引人注意。
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